Prehľad zmien v revízii ISO 9001:2015

V tomto príspevku sa pozrieme na prehľad hlavných zmien normy ISO 9001:2015 tak, ako boli publikované návrhu normy ISO/DIS 9001:2014.

Zmeny v štruktúre normy ISO 9001:2015

Publikovaný návrh ISO/DIS 9001:2014 uvádza nasledovnú štruktúru v porovnaní s ISO 9001:2008:

ISO/DIS 9001:2014	ISO 9001:2008
0. Introduction/Úvod	0. Introduction/Úvod
1. Scope/Predmet normy	1. Scope/Predmet normy
2. Normative references/ Normatívne odkazy	2. Normative references/ Normatívne odkazy
3. Terms and definitions/ Termíny a definície	3. Terms and definitions/ Termíny a definície
4. Context of the organization/ Kontext organizácie	4. Quality management system/ Systém manažérstva kvality
5. Leadership/Vodcovstvo	5. Management responsibility/ Zodpovednosť manažmentu
6. Planning/Plánovanie	6. Resource management/ Manažérstvo zdrojov
7. Support/Podpora	7. Product realization/Realizácia produktu
8. Operation/Prevádzka	8. Measurement, analysis and improvement/ Meranie, analýza a zlepšovanie
9. Performance evaluation/ Hodnotenie výkonnosti
10. Improvement/Zlepšovanie

Zmeny obsahu normy ISO 9001:2015

V návrhu ISO/DIS 9001:2014 sú publikované nasledovné zmeny:

Článok 0. Introduction/Úvod

• dôraz na procesný prístup a jeho aplikáciu v rámci systému manažérstva kvality,
• nový článok zameraný na aplikáciu metodológie PDCA (Plan-Do-Check-Act) v procesoch,
• nový článok popisujúci princíp myslenia založeného na rizikách – „risk-based thinking“, ktorý je aplikovaný v rámci celej normy,
• princípy manažérstva kvality sú uvedené ako samostatná príloha B.

Článok 1. Predmet normy

• vypadol článok 1.2 Aplikácia a s tým súvisiaci pojem „výnimka“ – vysvetlenie aplikovateľnosti normy poskytuje nová príloha A v časti A.5 Applicability/Použiteľnosť

Článok 2. Normatívne odkazy

• v článku sa neuvádzajú žiadne normatívne referencie,
• odkazy na súvisiace ISO štandardy zahŕňa článok 0.2 ISO štandardy pre manažérstvo kvality a príloha C Portfólio štandardov ISO 10000 manažérstva kvality.

Článok 3. Termíny a definície

• článok uvádza celkom 69 termínov a definícii súvisiacich so systémom manažérstva kvality,
• termíny a definície vychádzajú z návrhu ISO/DIS 9000:2014,
• termín „produkt“ je nahradený termínom „produkty a služby“,
• pribudli nové termíny a definície: riziko, top manažment, dokumentovaná informácia, outsource, kontext organizácie, funkcia, stratégia, znalosť, inovácia, dáta, informácie, atď.

Článok 4. Kontext organizácie

• nový článok, ktorý určuje požiadavku na identifikáciu všetkých významných externých a interných vplyvov, ktoré sú dôležité pre zámery a strategické plánovanie firmy,
• budú musieť byť identifikované zainteresované strany a ich požiadavky, ktoré sú dôležité pre systém manažérstva kvality,
• ako dokumentovaná informácia bude musieť byť určený rozsah a hranice systému manažérstva kvality,
• systém manažérstva kvality bude musieť byť vybudovaný s dôsledným uplatnením procesného prístupu, pričom sa požaduje aj riadenie rizík a proti-rizikových opatrení.

Článok 5. Vodcovstvo

• bude požadovaný vyšší rozsah zapojenia vrcholového manažmentu,
• úloha vrcholového manažmentu bude rozšírená aj na vodcovstvo, nie len na manažment,
• je zadefinovaná nová požiadavka na integráciu požiadaviek systému manažérstva kvality do „biznis“ procesov,
• nie je stanovená požiadavka na menovanie predstaviteľa manažmentu,
• požiadavka na identifikovanie rizík vo vzťahu k zákazníkovi.

Článok 6. Plánovanie

• zásadná požiadavka (!) na identifikovanie rizík, príležitostí a opatrení, ktoré musia byť riadené,
• pre ciele kvality budú musieť byť nastavené aj pre procesy,
• bude musieť byť plánovaný spôsob dosiahnutia cieľov kvality,
• zmeny systému manažérstva kvality budú musieť byť plánované.

Článok 7. Podpora

• článok zahŕňa riadenie „podporných“ procesov,
• riadenie dokumentov a záznamov je po novom zadefinované ako „dokumentované informácie“, nie je požadované vypracovanie príručky kvality a dokumentovaných postupov,
• pribudli články a požiadavky zamerané na riadenie znalostí, kompetencií a povedomia.

Článok 8. Prevádzka

• sú stanovené požiadavky na plánovanie, implementáciu a riadenie procesov potrebných pre naplnenie požiadaviek a realizáciu opatrení stanovených k identifikovaným rizikám,
• nakupovanie je zamerané na „riadenie externe poskytovaných procesov, produktov a služieb“,
• v celom článku je kladený dôraz na aplikáciu procesného riadenia a riadenie rizík a opatrení.

Článok 9. Hodnotenie výkonnosti

• pri stanovení predmetu monitorovania a merania budú musieť byť vzaté do úvahy identifikované riziká a príležitosti,
• plánovanie auditov bude tiež zohľadňovať riziká,
• komunikácia v rámci auditov bude zameraná na diskusiu o možných rizikách a príležitostiach pre zlepšenie,
• do tohto článku je zahrnuté „preskúmanie manažmentom“,
• hodnotenie účinnosti opatrení súvisiacich s rizikami,

Článok 10. Zlepšovanie

• nie je zavedený pojem „preventívne opatrenia“, túto činnosť nahrádza v plnej miere riadenie rizík,
• nezhody a nápravné opatrenia sú súčasťou článku 10.2,
• kontinuálne zlepšovanie systému manažérstva kvality bude brať do úvahy aj riziká a príležitosti.

---

Mohlo by vás ešte zaujímať:

• ISO 9001:2015 Prechodné obdobie – 8 najčastejších otázok
• Norma ISO 9001:2015 Ako začať?
• ISO 9001:2015 Aktualizovaný obsah normy
• ISO 9001:2015 – 20 najčastejších otázok 1. časť
• ISO 9001:2015 – 20 najčastejších otázok 2. časť
• Aký je odporúčaný postup prechodu na normu ISO 9001:2015 podľa IAF?
• Ako vypracovať Rozdielovú analýzu noriem ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015?
• Ako vypracovať Akčný plán pre zavedenie zmien ISO 9001:2015?
• Riadenie rizík v revízií normy ISO 9001:2015
• Riadenie rizík a norma ISO 31000

Ako vám vieme pomôcť?

• Vyberte si z nášho balíka služieb pre zavedenie požiadaviek revidovaných noriem a certifikáciu tu:

• Dohodnite si s nami nezáväznú hodinovú konzultáciu zdarma!
• Navštívte naše semináre, kde sa dozviete viac o pripravovaných zmenách a o tom ako ich zaviesť do vašich systémov manažérstva.